Question
Vollzeit
5-10

Teamleitung Qualitätssicherung / QA (m/w/d)

1/15/2026

Ensure compliance with national and international GMP requirements and continuously develop the Quality Management System (QMS). Lead a small QA team, coordinate audits, and optimize quality processes.

Working Hours

40 hours/week

Company Size

201-500 employees

Language

German

Visa Sponsorship

No

About The Company
Axolabs specialises in a new class of drugs whose active ingredients are chemically derived from DNA or RNA. They are called oligonucleotide or nucleic acid therapeutics. We use our many years of expertise to help our clients make them a success. Some of these drugs have already been approved and are being used successfully against diseases that were previously untreatable in some cases. New drugs from this class are added every year. Axolabs is part of the LGC Group. Its business unit for nucleic acid therapeutics is combined under the brand name Axolabs. Axolabs operates companies in the following locations: Axolabs, Kulmbach, Germany Axolab Kulmbach GmbH, is the world’s leading custom research organization in the field of nucleic acid therapeutics with a wide range of services. Axolabs Berlin, Berlin, Germany Axolabs Berlin is currently establishing a new site in Berlin for GMP manufacturing of nucleic acid therapeutics. The site will be dedicated to medium to large scale and early to late phase clinical GMP manufacturing of nucleic acid therapeutics. The state-of-the-art facility will deliver integrated analytical and manufacturing solutions. The operational start date is scheduled for 2025. Axolabs Petaluma, Petaluma, California, USA Axolabs operates a cGMP production facility in Petaluma for oligonucleotide compounds for technical, toxicological and preclinical to late-stage clinical trials. Services: bioinformatics, oligonucleotide synthesis, analytics and in vitro / in vivo analysis.
About the Role

Unternehmensbeschreibung

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*inTechniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte Qualität von Anfang an aktiv mit. Bei uns baust du gemeinsam einen neuen Standort samt GMP-konformem Qualitätsmanagementsystem auf. Als Teamleitung führst du ein motiviertes kleines Team und hilfst dabei, eine offene, moderne Qualitätskultur zu prägen. Werde Teil unserer Mission: „Wissenschaft für eine sicherere Welt“!

Deine Aufgaben

  • Sorge dafür, dass nationale und internationale GMP-Anforderungen eingehalten und das QMS kontinuierlich weiterentwickelt wird
  • Koordiniere die QMS-Dokumentenlenkung inklusive QA-Reviews sowie Change-, Abweichungs- und CAPA-Prozesse
  • Plane und begleite interne und externe Audits, Inspektionen und setze Maßnahmen konsequent um
  • Bewerte Qualitätsrisiken, qualifiziere Lieferanten und sorge für ein nachhaltiges Reklamationsmanagement
  • Führe und entwickle ein kleines QA-Team und berate sowie schule die Fachabteilungen
  • Analysiere und optimiere KPIs, Prozesse und Abläufe, um unsere Qualitätskultur kontinuierlich zu stärken

Qualifikationen

Das wünschen wir uns

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare biomedizinische Ausbildung
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-konformen Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie
  • Fachlicher und disziplinarischer Führungserfahrung und Freude daran, Teams zu entwickeln
  • Sicherer Umgang mit Office-Programmen, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Idealerweise Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung und analytischen Methoden
  • Engagement, Teamgeist, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein

Deine Vorteile 

  • Mentoring und strukturierte Einarbeitung für einen guten Start
  • Einmalige Chance, unseren neuen Standort aktiv mitzugestalten
  • Verantwortungsvolle Aufgaben und globale Entwicklungsmöglichkeiten
  • Inspirierende Unternehmenskultur mit Offenheit, Respekt und Leidenschaft für Innovation
  • Unbefristeter Vertrag und betriebliche Altersvorsorge
  • 30 Urlaubstage, Gesundheitsangebote und Jobticket-Zuschuss )Deutschlandticket) 
  • Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

  • Leidenschaft
  • Neugierde
  • Integrität
  • Brillianz
  • Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld 

  • Work Arrangement: Hybrid
  • Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs
  • Key Skills
    Quality ManagementGMP ComplianceTeam LeadershipRisk AssessmentSupplier QualificationAudit PlanningProcess OptimizationAnalytical MethodsCommunication SkillsBiotechnologyPharmaceutical ManufacturingDocument ControlTrainingProblem SolvingCollaborationContinuous Improvement
    Categories
    HealthcareManagement & LeadershipScience & ResearchEngineeringConsulting
    Benefits
    MentoringStructured OnboardingHealth OffersJob Ticket SubsidyRelocation AssistancePension Plan30 Vacation Days
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