Associate Expert Drug Supply

Job Description Summary

Standort: Basel, Schweiz #vor Ort

Rollenzweck:
Die Stelle unterstützt die Herstellung von Wirkstoffen und festen Darreichungsformen für klinische Studien in Novartis TRD PHAD ORAL Supply Team. Speziell beziehen sich die Tätigkeiten auf die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen und fester Darreichungsformen, Bedienung der Herstellanlagen, Unterstützung bei Wartung & Qualifizierung, sowie Reinigung und Dokumentation der durchgeführten Aktivitäten

 

Job Description

Hauptverantwortlichkeiten:

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware

• GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System

• GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)

• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume

• Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)

• Delegierter Musterzug

• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen

• Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen

• Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung/Entwicklung

• Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP/Continuous Improvement (CI) Massnahmen

• Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audit & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit

• Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)

• Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)

• Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien

Berufsausbildung:

• Minimum: Abgeschlossene Berufsausbildung

• Erwünscht: Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)

Sprachkenntnisse:

• Minimum: Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)

• Erwünscht: Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)

Berufliche Erfahrung:

• >5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.

• Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.

• Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)

• Staplerführerschein wünschenswert

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung: Novartis arbeitet mit allen Menschen zusammen und bietet ihnen angemessene Unterstützung. Sollten Sie aufgrund einer Erkrankung oder Behinderung im Bewerbungsprozess Unterstützung benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Aufgaben einer Stelle wünschen, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns Ihr Anliegen sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie in Ihrer Nachricht die Referenznummer der Stelle an.

 

Skills Desired